| 分析维度 | 具体内容 |
|---|---|
| 停售药物 | 0.01硫酸阿托品滴眼液 |
| 停售主体 | 兴齐眼药旗下全资子公司沈阳兴齐眼科医院，此外何氏眼科、欧普康视等上市眼科公司也暂停0.01硫酸阿托品滴眼液在互联网医院销售；北京市多家医院如北京同仁医院、首都儿科研究所附属儿童医院、北京大学人民医院等停止配售低浓度硫酸阿托品滴眼液 |
| 停售时间 | 自7月22日起 |
| 停售原因 | 该药物尚未在国内通过严格的临床试验获批上市；院内制剂通常只能在本医疗机构内使用，以网络邮寄的方式售卖院内制剂，可能涉及法律问题；没有正式获批就通过“互联网医院渠道 + 院内制剂资质”的方式开具，可能存在处方审核不严、扩大使用范围、加大随访观察难度的风险 |
| 此前线上购买方式 | 就诊人提供首诊医院全名及医生姓名和照片，上传用药儿童3个月内的电脑验光单和医嘱，等待审核问诊并开具电子处方后，可远程购买 |
| 目前购买途径 | 患者可通过线下医院购买低浓度阿托品滴眼液，如到兴齐眼科医院实体医院开具处方后购买 |
| 药物风险 | 一部分儿童使用后会出现怕光、近距离视物不清、药物过敏等情况；还有一部分孩子即便使用也不能够有效控制近视的发展；网购进口的因没有国外生产资质不建议使用；黄牛兜售难以确保药品温度和药效 |
| 兴齐眼药业绩影响 | 兴齐眼药营收约为6.85亿元，同比增长14.14；净利润约为8775.46万元，同比下降27.25。子公司兴齐眼科医院营利双降，实现营收约1.57亿元，同比下降28.5；净利润约2584.2万元，同比下降31.2；兴齐眼药股价从6月下旬至今延续下跌态势，目前已跌去四成，停售消息发布当天股价跌4.58，收报93.26元/股，市值82.2亿元 |
| 行业布局情况 | 兴齐眼药是国内率先布局0.01阿托品滴眼液的上市公司；爱尔眼科、欧普康视、何氏眼科等多家眼药公司也有布局阿托品滴眼液；药品监督管理局药品审评中心公开信息显示，齐鲁制药、博瑞制药、兴齐眼药等药企生产硫酸阿托品滴眼液，适应症为“延缓儿童近视进展” |
| 专家观点 | 北京某三甲医院眼科医生称国产的临床实验已做，相对比较可靠；业内专家表示没有正式获批通过互联网医院开具存在风险；北京同仁医院副院长、眼科主任魏文斌称低浓度阿托品眼药水不是“神药”；首都儿科研究所附属儿童医院眼科医生提醒每天至少2个小时户外运动，避免长时间近距离用眼并注意用眼姿势才是防控近视重要的方法；有专家表示如果后期明确禁止阿托品滴眼液线上购买途径，相关公司业绩或许会受短期影响 |
术语解释： - 院内制剂：是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。一般只能在本医疗机构内使用，要想在市场上流通，需获得国药准字文号。 - 国药准字文号：是药品生产单位在生产新药前，经食品药品监督管理局严格审批后，取得的药品生产批准文号，相当于药品的身份证。 - 优先审评阶段：药品上市许可申请进入优先审评阶段意味着该药品在审评过程中会得到优先处理，加快审评进度。
备注： - 兴齐眼药的一款硫酸阿托品滴眼液的上市许可申请已进入优先审评阶段，但阿托品是否能用于治疗青少年近视的争议一直未曾停止。 - 目前网络上仍活跃着不少黄牛，违规向家长兜售低浓度阿托品滴眼液，存在药品质量和药效无法保证的问题。
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